Pandemia global COVID 19: Aprendizajes y nuevas perspectivas en el desarrollo de estudios clínicos

Abstract

El presente trabajo tiene como objetivo presentar las alternativas que se han desarrollado en la conducción de los estudios clínicos como consecuencia de la e del COVID 19. La pandemia aceleró cambios que ya se venían dando. Como menciona Henry Levy, “toda la comunidad relacionada de una forma u otra con los estudios clínicos ha realizado esfuerzos titánicos para minimizar el impacto y acelerar el desarrollo clínico de nuevos tratamientos durante el 2020, y lo que va del 2021. Estos cambios van desde escribir protocolos más simples, desarrollar métodos de colección de datos (e CRF) reducidos hasta la implementación total o parcial de los “estudios clínicos descentralizados”, concepto que describiremos en este trabajo. Todos ellos son ejemplos de la industria farmacéutica que trabaja para innovar y colaborar de forma más eficiente sin importar las fronteras entre países o bien, las diferencias entre compañías farmacéuticas en sí mismas, Ejemplo de esta colaboración sin precedentes fue la firma el 8 de Septiembre de 2020 por parte de ocho compañías que trabajan en la investigación de vacunas COVID-19. Se firmó un compromiso #WeStandWithScience, donde se comprometieron a mantener la integridad del proceso científico mientras se trabaja hacia las presentaciones regulatorias globales y aprobaciones de las primeras (y subsiguientes) vacunas para COVID-19. La consecuencia concreta de estas nuevas tecnologías e iniciativas es llevar los tratamientos a todos aquellos pacientes que lo necesiten de forma rápida y segura. Durante el 2021 continuaremos viendo un desarrollo e implementación de estas nuevas herramientas y procesos, en todas las fases de los estudios clínicos, a nivel mundial.