Importancia del Compliance en la Industria Farmacéutica

Abstract

Con el objeto de encontrar drogas que curen enfermedades o que al menos mejoren la vida de las personas que las padecen, la industria farmacéutica y aquellas compañías que son parte de ella, buscan establecer relaciones y estrategias que les permitan difundir sus productos y masificarlos de manera tal que puedan llegar a todas aquellas personas que padecen enfermedades y de esta forma, hacerles llegar la posibilidad de un mejor nivel de vida. Pero el problema que se encuentra es que en este afán, muchas veces las compañías se ven involucradas en comportamientos ilegales (puntualmente actos de corrupción) con el fin de posicionar sus productos de mejor manera. Los objetivos de este trabajo fueron identificar patrones de comportamiento, como describir las actitudes que toman los organismos reguladores, en particular los Estados Unidos, para prevenirlas y sancionarlos. Se utilizó una metodología cualitativa, y con análisis de casos comparativos, con la finalidad de identificar estos patrones y establecer ciertas medidas que permitan evitar el involucramiento en este tipo de actividades que llevan a penalizaciones. Lo que se ha identificado, luego del análisis de casos, fue que a pesar de sucederse los actos corruptos en distintas jurisdicciones y distintos países, todos se ven subsumidos bajo la normativa de la SEC que originariamente sólo aplicaría al territorio de Estados Unidos. Esto se da porque la normativa y el accionar de la SEC pueden aplicarse en cualquier compañía que cotice en las bolsas de Estados Unidos y también monitorear cualquier declaración que presenten a este organismo. Entonces en los casos donde hubo una registración deficiente en los libros de las compañías locales o filiales, se ve que al consolidarse los estados contables de la casa matriz, en los Estados Unidos y presentarlos ante la SEC, dado que es un requisito para poder continuar cotizando en las bolsas de este país, el delito pasa a ser objeto de investigación por parte de la SEC y aplica toda la normativa emanada a tal efecto. Se identificó que el accionar de la SEC presenta patrones identificables, los que son: siempre aplica una multa monetaria (multa más intereses), la orden de evitar futuras violaciones a la normativa del caso y la imposición de presentar reportes sobre las medidas a implementar desde el momento de la sentencia en adelante, de manera periódica, a discreción del organismo. También se ha identificado otras medidas, que no se presentan en todos los casos pero que de todas formas vale la pena remarcar. Estas son la imposición de contratación de consultores externos para realizar investigaciones y/o auditorias, y también la obligación de revisar la normativa interna de la compañías que aplica a estos casos.